聯(lián)系我們
人力資源部熱線：0311-83838190
財務(wù)部：0311-83858182
采購部：0311-83815289
0311-83858542傳真：0311-83858542
營業(yè)廳：0311-83858504
儲運部：0311-83856238
當(dāng)前位置：首頁 > 行業(yè)動態(tài)
新藥從研發(fā)到上市需要那些流程？
文章作者：admin 更新時間：2018-02-26
新藥從研發(fā)到上市的過程中需進行的工作概括：
1.藥物臨床前研究(藥物的合成工藝、提取方法、理化性質(zhì)、純度、劑型選擇、處方篩選、制備工藝、檢驗方法、質(zhì)量指標(biāo)、穩(wěn)定性、藥理、毒理、動物藥代動力學(xué)研究等)
2.申請獲得臨床試驗批件
3.進行臨床試驗(包括生物等效性試驗)研究
4.新藥申請
5.獲得新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號
6.進行藥品生產(chǎn)
7.上市后監(jiān)測
推薦資訊
- 2019-12-23周一晨會員工分享--《真正的勇者》
- 2019-11-26周一晨會員工分享--《蓋房子》
- 2019-11-12龍海運動會----““趣味轉(zhuǎn)布條””
- 2019-10-28周一晨會員工分享--《三個金人》
- 2019-08-26周一晨會員工分享--《選擇大于努力》
- 2019-08-19龍海公司全體員工赴淶源白石山旅游
- 2019-07-29周一晨會員工分享--《勤于彎腰》
- 2019-07-08周一晨會員工分享--《找對突破口》
- 2019-07-01周一晨會員工分享--《事物的雙面性》
- 2019-06-24周一晨會員工分享--《堅持是一種成功》
- 2019-06-10周一晨會員工分享--《為別人打傘》
- 2019-06-03周一晨會員工分享--《疑鄰盜斧》